實驗動物屏障設施的建設規范

對空氣溫度、濕度、壓差、氣流速度、菌落數和懸浮粒子數等有嚴格標準化要求的實驗動物設施稱為實驗動物屏障設施。

為保證實驗動物屏障設施質量和安全，要遵守有關法律，包括《中華人民共和國生物安全法》（2021年4月實施）、《中華人民共和國傳染病防治法》（1989年2月通過，2013年6月最新修訂）、《中華人民共和國環境保護法》（2015年1月實施）和《中華人民共和國大氣污染防治法》（2016年1月實施)等；還應遵照相關法規標準，包括《實驗動物 環境及設施》（GB 14925-2010)、《潔凈廠房設計規范》（CB 50073-2013)、《醫藥工業潔凈廠房設計標準》（GB 50457-2019)、《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB 50346-2011）、《實驗動物設施建筑技術規范》（GB 50447-2008）、《實驗動物生物安全通用要求》（GB  19489-2008）和有關生物安全的《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008），以及科技部出臺的有關動物福利的《關于善待實驗動物的指導性意見》（國科發財字〔2006〕398號）。

其他可參考的標準有：《實驗動物機構認可準則》（CNAS-CL60）和《實驗動物飼養和使用機構質量和能力認可準則》（CNAS-CL06）。

最后，《實驗動物許可證管理辦法（試行）》規定，申請實驗動物使用許可證的組織和個人必須具備下列條件：

（1）使用的實驗動物及相關產品必須來自有實驗動物生產許可證的單位，質量合格；

（2）實驗動物飼育環境及設施符合國家標準；

實驗動物屏障設施一般分為清潔區、污染區和外部。屏障設施內所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。內墻表面應光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨、無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。凡是進入屏障設施內的物品均需經過消毒滅菌處理，人員經過專門培訓，進入清潔區前更換整套無菌隔離服和口罩，遵循嚴格的操作規程和管理制度，保證屏障內不被污染。設施內產生的污染氣體和塵埃也不能直接排放到外面，一般用水洗法可除去氣體中的氨、細菌和塵埃，用酸堿洗凈法或用活性炭、硅膠等吸附劑可以除去復氣、硫化氫及其他臭氣和有機物成分。

3.建筑設施要求

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